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保健食品注册申报所需材料

来源:八月瓜知识产权 编辑:八月瓜 发布日期:2018-11-12

保健食品注册申报是有一定的难度的,必须准备充分的材料,那么保健食品注册申报材料需要准备哪些呢?下面就让八月瓜知识产权网小编为大家分享一下吧!

1、保健食品注册申请表,以及申请人对申请材料真实性负责的法律责任承诺书;

2、注册申请人主体登记证明文件复印件;

3、产品研发报告,包括研发人、研发时间、研制过程、中试规模以上的验证数据,目录外原料及产品安全性、保健功能、质量可控性的论证报告和相关科学依据,以及根据研发结果综合确定的产品技术要求等;

4、产品配方材料,包括原料和辅料的名称及用量、生产工艺、质量标准,必要时还应当按照规定提供原料使用依据、使用部位的说明、检验合格证明、品种鉴定报告等;

5、产品生产工艺材料,包括生产工艺流程简图及说明,关键工艺控制点及说明;

6、安全性和保健功能评价材料,包括目录外原料及产品的安全性、保健功能试验评价材料,人群食用评价材料;功效成分或者标志性成分、卫生学、稳定性、菌种鉴定、菌种毒力等试验报告,以及涉及兴奋剂、违禁药物成分等检测报告;

7、直接接触保健食品的包装材料种类、名称、相关标准等;

8、产品标签、说明书样稿;产品名称中的通用名与注册的药品名称不重名的检索材料;

9、3个最小销售包装样品;

10、其他与产品注册审评相关的材料。

以上就是保健食品注册申报所需的全部相关材料介绍,需要办理保健食品注册申报的朋友,可以联系我们八月瓜知识产权网,免费咨询热线400-180-0900!

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